ZKS Köln / Universitätsklinikum Köln

Clinical Site

Studien, Prüfzentren und Verantwortlichkeiten zentral organisieren

Studiendatensatz

Formular

Detailansicht

Auftraggeber: ZKS Köln / Universitätsklinikum Köln
Zeitraum: Jun 2009 – Dez 2021
Branche: Healthcare & Life SciencesForschung & Bildung
Healthcare & Life SciencesForschung & Bildung

Am Zentrum für Klinische Studien Köln mussten Informationen zu laufenden Studien, Prüfzentren, Genehmigungen, Ethikvoten und verantwortlichen Personen zuverlässig zusammengeführt werden. Viele Beteiligte arbeiteten mit denselben Datensätzen, benötigten aber unterschiedliche Ansichten und Rechte. Clinical Site entwickelte sich über viele Jahre vom Studienregister zu einem umfassenden Managementsystem. Wir untersuchten Rollen und Arbeitsabläufe, gestalteten Übersichten, Formulare und Zugriffsmodelle und prüften die Entwürfe mit Anwendern. Öffentliche Portale machten ausgewählte Studieninformationen zusätzlich für externe Zielgruppen zugänglich.

Herausforderung

Das ZKS Köln benötigte eine verlässliche Übersicht über laufende klinische Studien. Prüfzentren, Sponsoren, Studiengruppen und weitere Partner arbeiteten mit gemeinsamen Daten, durften aber nicht alles sehen oder bearbeiten.

Beitrag und Lösung

Rolle

Als UX/UI Designer, Usability Engineer und frontend-naher Entwickler waren wir für die Konzeption der Benutzeroberfläche, die Informationsarchitektur, die Spezifikation und die technische UI-Umsetzung verantwortlich.

Vorgehen

Wir machten zunächst Nutzungskontexte, Zuständigkeiten und Übergaben sichtbar. Daraus entstanden Rollenmodelle und Prototypen, die in konkreten Arbeitssituationen getestet und anschließend als UI-Spezifikation und frontend-nahe Umsetzung weitergeführt wurden.

Lösung

Clinical Site bündelt Studiendatensätze, Prüfzentren, Personen, Ethikvoten, Dokumente und Berichte. Rollenbasierte Rechte steuern, wer Informationen sehen oder bearbeiten darf; öffentliche Portale zeigen freigegebene Teile des Studienportfolios.

Leistungsumfang

Rollen, Aufgaben und bestehende Arbeitsabläufe analysieren
Studien-, Prüfzentren- und Personenverwaltung strukturieren
Zugriffsrechte für interne und externe Beteiligte konzipieren
Übersichten, Formulare und Berichte gestalten
Prototypen mit Anwendern testen und verbessern
UI-Spezifikation und frontend-nahe Umsetzung begleiten

Ergebnis und Wirkung

Wirkung

Das System wurde am Universitätsklinikum Köln zur zentralen Quelle für Studienmetadaten ausgebaut und über mehr als ein Jahrzehnt weiterentwickelt.

Ergebnisse

Gemeinsame Quelle für zentrale Studieninformationen
Gezielter Zugriff für Prüfzentren, Sponsoren und Studiengruppen
Vom Register zum umfassenden Studiensystem weiterentwickelt
Ausgewählte Studien über öffentliche Portale auffindbar

Erkenntnis

Bei Produkten mit vielen Beteiligten beginnt Verständlichkeit nicht am Interface, sondern bei klaren Rollen und Aufgaben. Nur wenn jede Partei den Nutzen der Datenpflege erkennt, bleibt eine gemeinsame Informationsquelle verlässlich.