Uniklinik Köln / Healex

Clinical Designer

Studienformulare und Regeln vor dem Einsatz zentral definieren

Modellierung

Strukturen

Auftraggeber: Uniklinik Köln / Healex
Zeitraum: Jun 2011 – Jun 2012
Branche: Healthcare & Life SciencesIT & Software
Healthcare & Life SciencesIT & Software

Bevor eine klinische Studie Daten erfassen kann, müssen Formulare, zulässige Werte, Prüfregeln und Zeitpunkte eindeutig festgelegt werden. Diese fachlichen Änderungen sollten nicht für jeden Schritt eine neue Softwareversion erfordern. Der Clinical Designer macht die Struktur einer Studie als bearbeitbaren Baum sichtbar. Datenmanager, Forscher und Projektmanager können Felder definieren, bestehende Bausteine wiederverwenden, Formulare prüfen und die zeitliche Datenerhebung planen. Das Autorentool ergänzt das Clinical Documentation System, in dem die fertigen Studien später genutzt werden.

Herausforderung

Damit das CDS hochflexibel für unterschiedlichste klinische Studien und Gesundheitsregister eingesetzt werden kann, bedarf es eines vorgelagerten Autorentools. Fachanwender – Datenmanager, Forscher und Projektmanager – mussten befähigt werden, hochkomplexe Datenschemata mit Items, logischen Gruppen, Datentypen und Studienphasen-Zuordnungen selbst webbasiert zu definieren.

Beitrag und Lösung

Rolle

Verantwortlich für das komplette UX/UI-Design aller Module, das Interaction Design der Baumnavigation und Datentyp-Konfiguration sowie das Verfassen des Benutzerhandbuchs.

Vorgehen

Das zentrale Designziel war, die Abstraktionsebene von Datenmodellen ins Visuelle und Greifbare zu übersetzen. Die hierarchische Baumstruktur mit Clipboard-Operationen, Keyboard-Shortcuts und Live-CRF-Vorschau ermöglicht effizientes Arbeiten. Das Datentyp-System wurde so konzipiert, dass jede Konfigurationsänderung sofort sichtbar wird.

Lösung

Ein strukturiertes Web-Interface mit fünf Kernmodulen: Projektübersicht mit Master Dictionaries, hierarchischer Modellierungsmodus mit Live-Vorschau, Verlaufs- und Ausprägungsmodus für die zeitliche Planung der Datenerhebung, CRF-Layouter für druckbare Formulare und eine Studienphasenansicht als Data Assessment Table.

Leistungsumfang

Studienstruktur als bearbeitbaren Baum gestalten
Datenfelder, Werte und Prüfregeln konfigurierbar machen
Bausteine über Studien hinweg wiederverwenden
Formulare direkt während der Modellierung prüfen
Erhebungszeitpunkte und Studienphasen planen
Benutzerhandbuch und technische Dokumentation verfassen

Ergebnis und Wirkung

Wirkung

Fachanwender konnten Studienstrukturen und fachliche Änderungen unabhängig vom üblichen Software-Release-Zyklus vorbereiten. Quantitative Angaben zur Zeitersparnis liegen uns nicht vor.

Ergebnisse

Fachliche Studienkonfiguration von Software-Releases entkoppelt
Wiederverwendbare Bausteine für neue Studien
Durchgängiger Ablauf von Datenmodell bis Formular
Dokumentation für Fachanwender erstellt

Erkenntnis

Ein Autorentool braucht besonders direktes Feedback: Änderungen an abstrakten Regeln werden erst verständlich, wenn ihre Wirkung im späteren Formular sofort sichtbar ist.